Description
Synvisc One injection for sale
nOur Synvisc One for sale is a single-dose medication for arthritic knee pain that is intended for injection in the knee. It restores the flexibility and viscosity of the joint, allowing for more broad joint movement. It helps to lubricate and cushion the joint by supplementing the fluid in the knee. nThe kit includes: 1 × 6ml syringe n nSynvisc One has the following advantages: n
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- It treats osteoarthritic knee discomfort.
- Acts as a joint lubricant and stress absorber.
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nHow long does the outcome last? Synvisc One can provide arthritic knee pain alleviation for up to 6 months. n
Buy Synvisc One injection online
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How does Synvisc One (1 x 6ml) medication work? What exactly does it do?
nHylan G-F 20 belongs to a class of drugs known as synovial fluid substitutes. It is used to treat pain caused by osteoarthritis (a disorder that produces “wear and tear” in the knee joint) when other pain relievers have failed to control the pain. It works by replicating the qualities of synovial fluid (a fluid found in the knee that lubricates and protects it from impact). The pain alleviation can persist for up to six months. n nThis medication may have been prescribed by your doctor for a condition not described in this drug information article. Consult your doctor if you have not yet discussed this with your doctor or if you are unsure why you are taking this medicine. Do not cancel this drug injections without first visiting your doctor. n
How should this medication be administered?
nThe normal dose is one injection into the knee joint. The injection will be administered by your doctor or a skilled health care provider, usually in a clinic or hospital environment. n nWeight, health status, and if you are taking other drugs may all play a role in selecting the appropriate amount. If your doctor has advised a different dose than those indicated below, do not modify the manner you take the prescription without first talking with your doctor. n nIt is critical that you take this medication exactly as prescribed by your doctor. If you miss an injection appointment, call your doctor right away. n nThis drug is kept at room temperature, away from children, and out of reach of children. n nMedication should not be disposed of in wastewater (e.g., in the sink or toilet) or in household garbage. Inquire with your pharmacist about how to properly dispose of unused or expired medication. n
What forms does this medication take? Synvisc One dosage:
n8 mg of hylan is contained in each mL of sterile, non-pyrogenic elastoviscous fluids. Disodium hydrogen phosphate, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and injection water are non-medicinal components. n
When is this drug not advised?
nIn the following cases, Hylan G-F 20 should not be used: n nan allergy to hylan G-F 20 or any of the drug’s constituents; a skin disease or infection at the injection site; a joint that is infected or badly inflamed. n
What are some of the potential negative effects of this medication?
nMany medications can have negative side effects. When used in regular doses, a side effect is an unpleasant reaction to a medication. It might be minor or severe, and it can be transitory or permanent. The negative effects indicated below will not be experienced by everyone who takes this medication. If you are concerned about side effects, talk to your doctor about the risks and advantages of this drug. n nThe following side effects have been reported by at least 1% of those using this medication. Many of these side effects are manageable, and some may eventually go away on their own. n nConsult your doctor if you develop any of these adverse effects, especially if they are severe or bothersome. If you experience any of the following adverse effects, consult with your pharmacist. n nmuscle soreness; slight discomfort, redness, warmth or swelling near the injection site; stiffness in the knee. n nMost of the adverse effects listed below are uncommon, but they can be significant if you do not seek medical assistance. n nIf any of the following side effects develop, consult your doctor as soon as possible: n nDizziness; fever or chills; lassitude; nausea; headache; a burning, tingling, or burning sensation in your hands or feet. n nStop taking the drug and seek medical assistance right away if you have any of the following symptoms: n nHives, difficulty breathing, face swelling, swelling of the tongue or throat are all symptoms of an allergic reaction. n nOther than the stated adverse effects, some persons may encounter them. Consult your doctor if you have any unusual effects while using this medication. nIs there anything else I should be aware of? n nBefore taking any medication, tell your doctor or health care provider about any medical conditions or allergies you may have, any medications you are taking, and any other vital health information. Women should state whether they are pregnant or nursing. These factors may have an impact on how you should use this medication. n nAllergies: This medicine contains chicken crest. Individuals who are allergic to poultry products such as feathers, eggs, and poultry may be allergic to hylan G-F 20. People who are allergic to poultry products should inform their doctor before taking this medication and discuss with them how this medication may affect their condition, how their condition may affect the administration and effectiveness of this medication, and whether special medical supervision is required. n nPeople who have circulation issues in their legs or lymph veins should exercise caution when using hylane G-F 20. Tell your doctor if you have any cardiovascular difficulties before using this drug. Discuss with your doctor how this drug may influence your condition, how your condition may affect the administration and effectiveness of this drug, and whether you require special medical management. n nAvoid intense activity such as jogging, tennis, heavy lifting, or standing for lengthy periods of time for a few days after receiving the injection. Before resuming these activities, consult your doctor. n nPregnancy: Because the safety and effectiveness of using this medicine during pregnancy have not been demonstrated, it should not be used unless the benefits outweigh the risks. If you become pregnant while using this medicine, notify your doctor right away. n nIt is unknown whether hylan G-F 20 goes into breast milk. If you use this medication while breastfeeding, your infant may experience side effects. Discuss with your doctor if you should continue breast-feeding. n nChildren: The safety and effectiveness of this medication in children under the age of 18 have not been demonstrated. n
Can other substances interact with this medication?
nInform your doctor about all prescription and nonprescription medications, as well as herbal therapies that you are using. Make a note of any supplements you are taking. If you use coffee, alcohol, nicotine, or illegal drugs, you should inform your doctor because these substances can interfere with the function of many medications. In your circumstance, your doctor may request that you: n nStop taking any of the prescriptions; substitute one of the medications with another; alter the method you take one or both of the medications; and make no changes at all. n nInteraction of one medicine with another does not necessarily result in the discontinuation of one of the drugs. Interactions are often planned or carefully supervised. Inquire with your doctor about drug interactions. n n n
CE SYNVISC-ONE®
PRÉSENTATION
nHylane G-F 20 est disponible sous deux formes : n
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- Synvisc, 2 ml : seringue en verre de 2,25 ml (boîtes de 1 [ACL 3401078489921] et de 3 [ACL 3401076479283]).
- Synvisc-One, 6 ml : seringue en verre de 10 ml (ACL 3401048640222).
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nHylane G-F 20 est un liquide stérile, apyrogène, viscoélastique contenant les polymères hylane A et hylane B produits à partir d’un extrait aviaire hautement purifié. Les hylanes sont des dérivés de l’hyaluronane (l’hyaluronate de sodium), et elles sont composées d’unités disaccharidiques récurrentes de N-acétylglucosamine et de glucuronate de sodium. nL’hylane A a un poids moléculaire moyen de 6 000 000 daltons et l’hylane B est un gel hydraté. Hylane G-F 20 contient de l’hylane A et de l’hylane B (8,0 mg ± 2,0 mg/ml) dans une solution physiologique de chlorure de sodium tamponnée (pH 7,2 ± 0,3). n n
COMPOSITION
nPour 1 ml (Hylane G-F 20) : hylane 8,0 mg, chlorure de sodium 8,5 mg, phosphate disodique 0,16 mg, phosphate monosodique hydraté 0,04 mg, eau pour préparations injectables qs. nSynvisc contient 2 ml de Hylane G-F 20. Synvisc-One contient 6 ml de Hylane G-F 20. n n
PROPRIÉTÉS
nHylane G-F 20 est biologiquement semblable à l’hyaluronane. L’hyaluronane est un constituant du liquide synovial qui lui confère sa viscoélasticité. Les propriétés mécaniques (viscoélastiques) de Hylane G-F 20 sont toutefois supérieures à celles du liquide synovial et des solutions d’hyaluronane de concentrations semblables. Hylane G-F 20 a une élasticité (coefficient de stockage G’) à 2,5 Hz de 111 ± 13 pascals (Pa) et une viscosité (coefficient de perte G”) de 25 ± 2 Pa. L’élasticité et la viscosité du liquide synovial du genou de sujets âgés de 18 à 27 ans mesurées avec une méthode comparable à 2,5 Hz sont G’ = 117 ± 13 Pa ; G” = 45 ± 8 Pa. Les hylanes sont métabolisées dans l’organisme par la même voie que l’hyaluronane et les produits de leur dégradation ne sont pas toxiques. n n
INDICATIONS
nHylane G-F 20 : n
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- est un agent de remplacement et un supplément temporaire du liquide synovial ;
- se révèle efficace lorsqu’il est administré dans tous les stades de l’affection articulaire ;
- se révèle le plus efficace lorsqu’il est administré à des patients dont l’activité physique régulière mobilise l’articulation atteinte ;
- exerce ses effets thérapeutiques en agissant comme viscosupplément, en rétablissant les propriétés physiologiques et rhéologiques des tissus de l’articulation touchée par l’arthrose.
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nLa viscosupplémentation avec Hylane G-F 20 est un traitement qui permet de réduire la douleur et la gêne et d’accroître ainsi l’amplitude du mouvement de l’articulation. Les études in vitro ont démontré que Hylane G-F 20 protège les cellules du cartilage contre certaines lésions physiques et chimiques. n n
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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- Avant de procéder à l’injection, informer le/la patient(e) que Synvisc et Synvisc-One sont constitués d’acide hyaluronique hautement purifié provenant d’une source aviaire.
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nSynvisc ne doit être administré que par voie intra-articulaire, et par un médecin, pour soulager la douleur associée à l’arthrose du genou, de la hanche, de la cheville et de l’épaule. n nSynvisc-One ne doit être administré que par voie intra-articulaire, et par un médecin, pour soulager la douleur associée à l’arthrose du genou. n
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- Ne pas utiliser Hylane G-F 20 si l’emballage est ouvert ou endommagé.
- Le contenu de la seringue doit être utilisé immédiatement après ouverture de l’emballage.
- Aspirer le liquide synovial ou tout épanchement avant chaque injection de Hylane G-F 20.
- Injecter Synvisc à température ambiante.
- Pour retirer la seringue de la coque thermoformée (ou du plateau), la saisir par le corps sans toucher la tige de piston.
- Injecter Synvisc en appliquant les méthodes d’asepsie strictes et en accordant une attention particulière au retrait du capuchon à l’extrémité de la seringue.
- Dévisser le capuchon gris à l’extrémité de la seringue avant de le retirer afin de minimiser les fuites de produit.
- Utiliser une aiguille de diamètre approprié : n
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- Synvisc : 18 à 22 gauges ; nUtiliser une aiguille de longueur adéquate, selon l’articulation à traiter.
- Synvisc-One : 18 à 20 gauges.
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- Pour assurer un raccordement étanche et prévenir toute fuite lors de l’administration, adapter solidement l’aiguille au collier de serrage de type Luer de la seringue.
- Ne pas serrer ou exercer une pression excessive pour fixer l’aiguille ou retirer sa gaine sous peine de casser l’extrémité de la seringue.
- Injecter seulement dans l’espace synovial, en effectuant l’opération, si besoin est, sous guidage fluoroscopique, notamment dans le cas du traitement des articulations de la hanche et de l’épaule.
- Le contenu de la seringue est à usage unique exclusivement. Comme les recommandations de posologie l’indiquent, injecter le volume entier de la seringue (2 ml pour Synvisc et 6 ml pour Synvisc-One). Jeter tout le produit Synvisc/Synvisc-One non utilisé restant.
- Lorsque l’on travaille sous contrôle radioscopique, un produit de contraste ionique ou non ionique peut être utilisé. Ne pas utiliser plus de 1 ml de produit de contraste par 2 ml de Hylane G-F 20.
- Ne pas stériliser de nouveau Hylane G-F 20.
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nPosologie : n nLa posologie de Hylane G-F 20 dépend de l’articulation à traiter. n
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- Arthrose du genou :
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- Synvisc :
- Il est recommandé d’administrer Synvisc selon un schéma posologique de 3 injections de 2 ml dans le genou, à une semaine d’intervalle chacune. Pour obtenir un effet optimal, il est essentiel d’administrer les 3 injections. La dose maximale recommandée est de 6 injections pendant une période de 6 mois, en prévoyant un intervalle d’au moins 4 semaines entre les cycles de traitement.
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- Synvisc-One :
- Il est recommandé d’administrer Synvisc-One selon un schéma posologique d’une injection de 6 ml dans le genou. Une seconde injection peut être pratiquée 6 mois après la première, si les symptômes du patient le justifient.
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- Arthrose de la hanche, de la cheville et de l’épaule :
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- Synvisc :
- Il est recommandé d’administrer Synvisc selon un schéma posologique initial d’une seule injection de 2 ml. Si toutefois, un soulagement symptomatique adéquat n’est pas obtenu après cette injection, il est recommandé d’administrer une deuxième injection de 2 ml. Les données cliniques ont montré que les patients sentent mieux le bénéfice de cette deuxième injection lorsqu’elle est administrée entre 1 et 3 mois après la première injection.
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- Durée des effets :
- Le traitement avec Hylane G-F 20 n’agit que sur l’articulation traitée ; il n’entraîne aucun effet systémique.
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- Synvisc :
- Pour les patients qui réagissent favorablement au traitement, la durée de l’effet thérapeutique est généralement de 26 semaines maximum, bien que des durées d’efficacité plus longue ou plus courte aient été observées. Toutefois, des données cliniques prospectives ont révélé que les patients souffrant d’arthrose du genou avaient réagi favorablement au traitement jusqu’à 52 semaines, après une seule série de trois injections de Synvisc.
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- Synvisc-One :
- Des données d’essais cliniques prospectifs chez des patients souffrant d’arthrose du genou ont montré une diminution de la douleur jusqu’à 52 semaines à la suite d’une injection unique de Synvisc-One, ainsi qu’une diminution de la raideur et une amélioration de la fonctionnalité.
- Les données cliniques d’un essai en double aveugle randomisé et contrôlé chez des patients atteints d’arthrose du genou ont montré une réduction statistiquement et cliniquement significative de la douleur par rapport au placebo. Un total de 253 patients a été traité (124 ont reçu Synvisc-One et 129 ont reçu un placebo). Sur 26 semaines, les patients recevant Synvisc-One ont présenté un pourcentage moyen de réduction de la douleur par rapport aux valeurs de référence de 36 %, tandis que les patients du groupe placebo ont présenté un pourcentage moyen de réduction de la douleur par rapport aux valeurs de référence de 29 %.
- D’autres données cliniques prospectives provenant de 2 études multicentriques en ouvert chez des patients atteints d’arthrose du genou ont montré des améliorations statistiquement significatives du soulagement de la douleur par rapport aux valeurs de référence pendant une durée allant jusqu’à 52 semaines après une administration unique de Synvisc-One.
- Dans la première étude, les résultats obtenus auprès de 394 patients ayant reçu Synvisc-One ont révélé un changement statistiquement significatif du score obtenu sur l’échelle WOMAC A1 – sous échelle de la douleur à la marche – (28 ± 19,89 mm sur une échelle visuelle analogique [EVA] de 100 mm) à la semaine 26 par rapport aux valeurs de référence. En outre, des changements statistiquement significatifs par rapport aux scores de référence sur les échelles WOMAC A1 et WOMAC A, B et C ont été observés pendant les 6 périodes d’observation entre la semaine 1 et la semaine 52, confirmant une amélioration du soulagement de la douleur à la marche et de la douleur (WOMAC A1 – 32,7 ± 19,95 mm ; WOMAC A – 29,18 ± 19,158 mm), une diminution de la raideur (WOMAC B – 25,77 ± 22,047 mm) et une amélioration de la fonctionnalité (WOMAC C – 25,72 ± 19,449 mm) sur 52 semaines.
- Dans la seconde étude, 571 patients ayant reçu Synvisc-One ont présenté une amélioration statistiquement significative de la douleur sur 26 semaines, telle que mesurée par le questionnaire verbal de la douleur (Verbal Pain Questionnaire, VPQ). L’évaluation moyenne de la douleur a montré une amélioration du soulagement, avec un score de 3,20 lors de la visite de référence baissant jusqu’à 2,24 à la visite de 26 semaines, et 64,6 % de patients atteignant le soulagement de la douleur. Les critères secondaires d’évaluation ont révélé une amélioration statistiquement significative des scores VPQ, quels que soient les points temporels d’observation, de la semaine 1 à la semaine 52, avec des scores moyens VPQ diminuant de 3,20 à la visite de référence à 2,26 à la visite de la semaine 52, et 61,5 % des patients atteignant le soulagement de la douleur.
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CONTRE-INDICATIONS
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- En présence d’une stase veineuse ou lymphatique dans le membre correspondant, on ne doit pas injecter Hylane G-F 20 dans l’articulation.
- On ne doit pas injecter Hylane G-F 20 dans une articulation infectée ou gravement enflammée ou chez des patients ayant une affection cutanée ou une infection au niveau du site de l’injection.
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PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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- Mises en garde :
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- Ne pas injecter par voie intravasculaire.
- Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire ou dans le tissu synovial ou la capsule. Des effets indésirables, généralement au niveau de la zone d’injection, ont été observés après injection extra-articulaire de Synvisc.
- Ne pas utiliser en concomitance avec des désinfectants contenant des sels d’ammonium quaternaire pour la préparation de la peau car le hyaluronane peut précipiter en leur présence.
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- Précautions :
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- Ne pas administrer Hylane G-F 20 en présence d’un épanchement important dans l’articulation avant l’injection.
- Comme après toute intervention invasive dans l’articulation, il est recommandé au patient d’éviter toute activité physique intense après l’injection intra-articulaire et de reprendre des activités normales après quelques jours.
- Hylane G-F 20 n’a pas été évalué chez les femmes enceintes ni chez les enfants de moins de 18 ans.
- Hylane G-F 20 contient une faible quantité de protéines aviaires et ne doit pas être administré à des personnes présentant une hypersensibilité à ces protéines.
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- Effets indésirables :
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- Les injections intra-articulaires de Hylane G-F 20 peuvent entraîner une douleur, un œdème et/ou un épanchement passagers. Des cas d’inflammation aiguë caractérisée par une douleur articulaire, un œdème, un épanchement et parfois une sensation de chaleur et/ou une rigidité au niveau de l’articulation ont été rapportés suite à une injection intra-articulaire de Synvisc ou Synvisc-One. L’analyse du liquide synovial révèle un liquide aseptique sans cristaux. Cette réaction répond bien souvent, et en quelques jours, à un traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des stéroïdes administrés par voie intra-articulaire et/ou une arthrocentèse. Un bénéfice thérapeutique est toujours possible après des réactions de ce type.
- Aucun cas d’infection intra-articulaire n’est survenu lors des essais cliniques avec Synvisc/Synvisc-One ; de rares cas ont été rapportés après la commercialisation de Synvisc.
- Des réactions d’hypersensibilité incluant une réaction anaphylactique, une réaction anaphylactoïde, un choc anaphylactique et un angiœdème ont également été signalées.
- Les réactions systémiques rares, rapportées après l’administration de Synvisc, sont les suivantes : érythème, urticaire, démangeaison, fièvre, nausée, céphalée, étourdissement, frissons, crampes musculaires, paresthésie, œdème périphérique, malaise, difficultés respiratoires, bouffées de chaleur et œdème facial. Les essais cliniques contrôlés avec Synvisc n’ont permis de relever aucune différence statistique significative dans le nombre ou les types d’effets systémiques indésirables entre le groupe de patients traités par Synvisc et le groupe témoin.
- Dans l’essai contrôlé avec Synvisc-One, la fréquence et les types d’effets indésirables étaient similaires dans le groupe ayant reçu Synvisc-One et le groupe ayant reçu un placebo.
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CONDITIONS DE CONSERVATION
nLe contenu de chaque seringue est stérile et non pyrogène. Conserver entre + 2 °C et + 30 °C. Ne pas congeler. n n
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
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| Prix conseillé : |
| Synvisc, boîte de 1 seringue : 72,00 euros. |
| Synvisc, boîte de 3 seringues : 120,00 euros. |
| Synvisc-One, boîte de 1 seringue : 170,00 euros. |
nDispositif médical de classe III. Marquage CE 2797.
